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申请FDA认证需要什么资料(FDA认证的好处及作用)

FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关下面来看看申请FDA认证需要准备什么资料,以及它的权威性怎么样?

申请FDA认证需要准备什么资料?

1、产品的名称

提供产品的全称

2、产品型号

详列所有需要进行实验的产品型号

3、零件表

详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

4、电性能

对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表

5、结构图

对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等

6、产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

FDA认证权威性怎么样?

FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限。

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