近日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站新增“注册申报流程简图（测试版）”栏目。该流程简图栏目内容丰富，涉及医疗器械注册申报不同的职能部门与具体程序。除主流程外，还包括20余个子流程，囊括了现行的70多个医疗器械注册相关法规文件。

具体流程见下图：

注册申报流程简图对各类医疗器械注册相关文件进行梳理汇总，将注册申报涉及的知识分门别类进行了从面到点、由浅入深的介绍。

该流程简图框架结构分为三级：

一级文件是主流程，以简洁直观树状图的形式介绍了医疗器械注册申报相关的子流程；

二级文件是子流程，以图文形式概括了各子流程涵盖的范围、具体程序等相关信息；

三级文件为法规文件，是二级文件的补充和细化，链接入口分布在各个子流程页面。

为方便申请人使用，子流程之间可通过页面左侧的目录跳转，不必返回主流程。上述三级文件互相补充支持，层层深入，构成了医疗器械注册申报的“网络树”。此外，对于医疗器械注册申报涉及的法规和技术性文件，如产品指导原则等，该流程简图也提供了快速查询入口。

注册申报流程简图上线后，可为申请人，尤其是缺乏注册经验的“新人”提供一站式查询服务，进一步提高医疗器械注册申报效率，丰富申请人获取信息的途径，为相关人员进一步了解医疗器械注册申报流程和要求提供便利。此举也是器审中心增强服务意识，提高审评审批透明度，引导申请人有序研发和申请注册的又一次积极尝试。